Mascherina filtrante chirurgica monouso tipo ii confezione 10pz

Dispositivo medico secondo direttiva 93/42/cee, classificazione 1.
maschera facciale ad uso medico di tipo i, monouso, non sterile, latex free.
la mascherina chirurgica di tipo i è un dispositivo medico monouso non sterile idoneo a coprire bocca,
naso e mento dell’utilizzatore. garantisce una barriera che limita la trasmissione di agenti infettivi tra il
personale medico ed il paziente. dovrebbero essere utilizzate solo dai pazienti ed altre persone per ridurre
il rischio di diffusione delle infezioni, in particolare in situazioni epidemiche o pandemiche. le mascherine di
tipo i non sono destinate all’uso da parte di operatori sanitari in sala operatoria o in altre attività mediche
con requisiti simili.
classificata come mascherina chirurgica di tipo i secondo lo standard en14683:2019. grazie ad un triplo
strato di polipropilene con strato filtrante interno, garantisce un’efficienza di filtrazione batterica (bfe)
superiore al 95%. le efficienti proprietà di filtraggio e la buona vestibilità della mascherina forniscono agli
operatori sanitari una valida soluzione in termini di:
• comfort: lo strato a contatto con la pelle è morbido e non abrasivo. gli elastici morbidi assicurano
che la mascherina aderisca strettamente ai lati della faccia di chi la indossa con il massimo comfort;
• protezione: lo strato interno garantisce le proprietà filtranti e i differenziali di pressione della
mascherina, minimizzando la dispersione degli agenti infettivi;
• traspirabilità: il materiale consente un agevole flusso d’aria in entrambe le direzioni.

• ottima resistenza alla penetrazione batterica con alta filtrazione e potere filtrante, bfe ≥ 95%;
• grado di contaminazione (bioburden) inferiore a 30 ufc;
• pressione differenziale < 40 pa/cm2
;
• buona porosità all'aria che garantisce un'ottima respirabilità;
• ottima vestibilità;
• composta da tre strati di tessuto non tessuto;
• adattatore nasale stringinaso in alluminio temperato, conformabile e rivestito;
• buona resistenza alla trazione sia longitudinale che trasversale;
• ultraleggera;
• ipoallergenica;
• buona drappeggiabilità;
• bassa elettrostaticità;
• colore: azzurro, rosa, bianco e grigio.
indossare la mascherina dopo una corretta detersione delle mani. assicurarsi che il lato corretto della
mascherina, ovvero quello liscio, sia rivolto verso l'interno. sistemare dietro alle orecchie i comodi elastici
auricolari. assicurarsi che il bordo inferiore della mascherina sia posizionato sotto il mento: la mascherina,
grazie alla sua forma a soffietto, si adatterà al viso.
non necessaria, dispositivo monouso.
conservare a temperatura ambiente, senza esporre ad umidità o calore diretto.
caratteristiche
schema di funzionamento/utilizzo
manutenzione
conservazione del dispositivo
non utilizzare in caso di evidenti difetti (ad esempio: tnt danneggiato, bucato o scucito).
non ci sono particolari controindicazioni nell'utilizzo di questo dispositivo medico.
tessuto non tessuto (tnt) a 3 strati:
1. strato esterno: tnt idrorepellente azzurro 30 g/m2
;
2. strato interno: tnt idrorepellente bianco 30 g/m2
;
3. strato intermedio filtrante: melt blown 25 g/m2
.
100% polipropilene idrofobo.
18 cm x 9 cm (± 0,5 cm).
non ci sono particolari osservanze cui attenersi per il trasporto.
lo smaltimento va effettuato nei contenitori dei rifiuti solidi se la mascherina non risulta utilizzata. in caso
di utilizzo, la mascherina dovrà essere smaltita negli appositi contenitori dei rifiuti biologici o chimici (nella
raccolta indifferenziata, nel caso dell’uso domestico).
precauzione di utilizzo
controindicazioni
materiali
composizione chimica
dimensioni
modalità di trasporto/smaltimento
caratteristiche mascherina chirurgica monouso tipo i
dimensioni – lunghezza 18 cm (± 0,5 cm)
dimensioni – larghezza 9 cm (± 0,5 cm)
sterilizzazione non sterile
standard applicati en 14683:2019
iso 10993-1
classificazione prodotto mascherina facciale ad uso medico di tipo i (en
14683:2019)
efficienza di filtrazione batterica (bfe) ≥ 95%
pressione differenziale (pa/cm2
) < 40
pulizia microbica (bioburden) ≤ 30 ufc/g
cnd t0206